專利申請(qǐng)說明書撰寫

　　專利說明書是對(duì)發(fā)明或者實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)、技術(shù)要點(diǎn)、使用方法作出清楚、完整的介紹，它應(yīng)當(dāng)包含技術(shù)領(lǐng)域、背景技術(shù)、發(fā)明內(nèi)容、附圖說明、具體實(shí)施方法等項(xiàng)目。對(duì)本發(fā)明的詳細(xì)描述是說明書的核心。

　?。ㄒ唬┽t(yī)藥產(chǎn)品發(fā)明說明書

　　要求保護(hù)的發(fā)明為醫(yī)藥產(chǎn)品本身的，說明書中應(yīng)當(dāng)公開醫(yī)藥產(chǎn)品的確認(rèn)、醫(yī)藥產(chǎn)品的制備以及醫(yī)藥產(chǎn)品的用途。

　　1. 醫(yī)藥產(chǎn)品的確認(rèn)

　　對(duì)于化合物發(fā)明，說明書中應(yīng)當(dāng)說明該化合物的醫(yī)藥名稱及結(jié)構(gòu)式或分子式，對(duì)醫(yī)藥結(jié)構(gòu)的說明應(yīng)當(dāng)明確到使所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠確認(rèn)該化合物的程度；若與已知化合物類似，還應(yīng)當(dāng)公開與發(fā)明要解決的技術(shù)問題相關(guān)的化學(xué)、物理性能參數(shù)使其能夠被清楚辨認(rèn)。

　　對(duì)于組合物發(fā)明，說明中除了應(yīng)當(dāng)公開組合物的組分外，還應(yīng)當(dāng)公開各組分的化學(xué)、物理狀態(tài)、各組分可選擇的范圍、各組分的含量范圍及其對(duì)組合物性能的影響等。

　　2. 醫(yī)藥產(chǎn)品的制備

　　對(duì)于醫(yī)藥產(chǎn)品發(fā)明，說明書中必須至少公開1種制備方法，并且該方法應(yīng)當(dāng)具體地說明原料物質(zhì)、工藝步驟和條件、專用設(shè)備等，使所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠?qū)嵤?/p>

　　3. 醫(yī)藥產(chǎn)品的用途和使用效果

　　即使是結(jié)構(gòu)首創(chuàng)的化合物，也應(yīng)當(dāng)至少公開一種用途；如果和已知化合物結(jié)構(gòu)相近，則需要充分公開。公開內(nèi)容包括具體醫(yī)藥用途、藥理功效、有效量及使用方法、實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)或臨床試驗(yàn)的定性或定量數(shù)據(jù)。公開程度應(yīng)當(dāng)足以對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員證明該用途和技術(shù)效果。

　?。ǘ┽t(yī)藥方法發(fā)明說明書

　　無論是物質(zhì)的制備方法、檢測(cè)還是其他方法，均應(yīng)當(dāng)公開方法所用的原料物質(zhì)、工藝步驟和工藝條件，必要時(shí)還應(yīng)當(dāng)公開方法對(duì)目的物質(zhì)性能的影響，使所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員按照說明書中公開的方法去實(shí)施時(shí)，能夠解決該發(fā)明所要解決的技術(shù)問題。

　　02

　　專利申請(qǐng)權(quán)利要求書的撰寫

　　權(quán)利要求書是說明要求專利保護(hù)范圍的專利申請(qǐng)文件。專利的保護(hù)范圍，以被批準(zhǔn)的權(quán)利要求為內(nèi)容。判定他人是否侵權(quán)，也以權(quán)利要求的內(nèi)容為依據(jù)。因此，權(quán)利要求書是專利申請(qǐng)文件的核心，權(quán)利要求概括的保護(hù)范圍應(yīng)當(dāng)合理，以說明書公開的實(shí)質(zhì)內(nèi)容為核心。

　　書寫時(shí)，一項(xiàng)權(quán)利要求要用一句話來表達(dá)，中間可以有逗號(hào)、頓號(hào)，不能有分號(hào)和句號(hào)。以強(qiáng)調(diào)其意思不可分割的單一性和獨(dú)立性。應(yīng)當(dāng)簡要、清楚、完整地列出說明書中所描述的所有新的技術(shù)特點(diǎn)，即能清楚地表明該權(quán)利要求，并與權(quán)利要求所述的技術(shù)內(nèi)容相適應(yīng)，除記載技術(shù)特征外，不做任何不必要的描述。

　?。ㄒ唬┽t(yī)藥產(chǎn)品權(quán)利要求

　　化合物的權(quán)利要求應(yīng)當(dāng)用化合物的名稱 或化合物的結(jié)構(gòu)式或分子式來表征；組合物的權(quán)利要求應(yīng)當(dāng)用組合物的組分或者組分和含量等組成特征來表征；無法僅用結(jié)構(gòu)和組成限定的產(chǎn)品，還可以采用物理-化學(xué)參數(shù)或者制備方法來定義。

　?。ǘ┽t(yī)藥方法權(quán)利要求

　　方法發(fā)明的權(quán)利要求可以用設(shè)計(jì)工藝、物質(zhì)以及設(shè)備的方法特征來進(jìn)行限定，包括工藝步驟和工藝條件、所專用的設(shè)備類型等。

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