為促進荔灣醫藥產業創新發展，推進荔灣粵港澳大灣區醫藥健康綜合試驗區建設，根據《廣州市荔灣區人民政府辦公室關于印發廣州市荔灣區促進醫藥產業創新發展若干政策的通知》(荔府辦規〔2023〕3號)有關文件精神，開展廣州市荔灣區促進醫藥產業創新發展若干政策申報工作。有關事項通知如下：
 

　　一、申報時間

　　申報時間為2024年11月19日至2024年12月19日。
 

　　二、支持重大項目建設

　　對新建立的醫藥制造重大產業項目，按項目投資協議及土地出讓合同約定時間完成竣工投產并達成協議產值的，固定資產投資總額達到5000萬元及以上的，按照固定資產投資總額的1%給予支持，最高獎勵500萬元。
 

　　三、推進創新成果產業化

　　鼓勵醫藥和醫療器械等產學研創新成果轉化和產業化。對區內企業獲得新藥證書、生產批件、第三類醫療器械注冊證書，以及美國食品藥品監督局(FDA)、歐盟藥品質量指導委員會(EDQM)、日本藥品醫療器械局(PMDA)、澳大利亞醫療用品管理局(TGA)等國際市場準入許可，且在本區產業化的，按對區產業發展效益的50%給予獎勵，最高獎勵1000萬元。
 

　　四、加強中小微企業培育

　　藥品零售個體工商戶轉型升級為獨立核算企業的，自轉型登記之日起連續3個月按期申報納稅，且有稅款入庫的，給予1萬元一次性獎勵。對在本政策有效期內首次納入荔灣區“四上企業”管理庫的醫藥企業，每家一次性獎勵5萬元。
 

　　五、支持新藥研制

　　1.新藥研發項目配套補貼

　　給予新藥研發項目配套補貼。對新獲國家級、省級重大專項且落戶荔灣的新藥研發項目，分別按照實際獲批國家級、省級扶持資金的50%、30%給予配套支持，各級配套支持合計最高不超過1000萬元。

　　2.藥品注冊獎勵

　　鼓勵企業或機構積極進行新藥研發創新，對新取得藥品注冊證書(或藥品注冊批件)且在本區生產的品種，每個品種最高獎勵1000萬元。

　　六、推動仿制藥研發

　　鼓勵企業或機構積極開展仿制藥質量和療效一致性評價，對首次通過一致性評價或被列為參比制劑，并在本區生產的品種，每個品種給予200萬元的一次性獎勵。申請單位應取得由國家藥品監督管理主管部門通過一致性評價或被列為參比制劑的相關材料。
 

　　七、支持醫療器械研制

　　鼓勵醫療器械創新發展，對首次取得第三類醫療器械注冊證的醫療器械產品，給予最高50萬元的資金支持。對于通過廣東省第二類創新醫療器械特別審批，并首次取得醫療器械注冊證的產品，給予50萬元一次性資金支持;對通過國家級創新醫療器械特別審查程序，并首次取得醫療器械注冊證的第三類醫療器械產品，給予100萬元一次性資金支持。
 

　　八、支持醫藥創新公共平臺建設

　　1.公共技術服務平臺、藥物中試平臺、藥物/醫療器械臨床機構或藥物非臨床安全性評價平臺建設補助

　　鼓勵公共技術服務平臺、藥物中試平臺、藥物/醫療器械臨床機構或藥物非臨床安全性評價平臺建設。對本區經認定的重大生物醫藥公共技術服務平臺、藥物非臨床安全性評價機構(GLP)、藥物/醫療器械臨床試驗機構(GCP)、符合藥品生產質量管理規范(GMP)的中試平臺及生產平臺等公共平臺項目建設，按照項目實際投入建設經費的30%予以支持，最高不超過1000萬元。

　　2.中醫藥和新型醫療器械等新型研發機構建設補助

　　支持中醫藥和醫療器械等新型研發機構培育，鼓勵企業與“雙一流”大學或經區政府研究同意的國內外知名科研院所在荔灣區范圍內合作建設省級以上新型研發機構，建設的省級以上新型研發機構在白鵝潭商務區或海龍圍科創區范圍內，按不超過建設投入資金100%，給予總額不超過2000萬元的財政經費建設補助。

　　3.各類醫藥研發機構獎勵

　　對新認定為各級新型研發機構、重點實驗室、工程技術研究中心、工程研究中心、企業技術中心、制造業創新中心、技術創新中心、產業創新中心等醫藥研發機構，最高可給予200萬元獎勵。
 

　　九、加強高端人才引進培養

　　鼓勵引進培養新藥研發、中醫藥標準化、藥材檢驗檢測、醫藥科學數據等領域的醫藥高端人才。醫藥高端人才在本區企業或研究機構進行科技創新和成果轉化有明顯成效的，經認定，給予最高50萬元安家補貼，并推薦參與區高層次人才認定。

　　對本區實現年度藥品產值1億元以上或藥品銷售總額10億元以上重點醫藥企業的高級管理人才，經認定，根據其個人貢獻分級分段給予最高不超過50萬元獎勵。
 

　　十、加強培育培養資助

　　支持本區企事業單位建立醫藥領域的院士工作站、博士后工作站、博士工作站，按照實際獲批市級扶持資金的50%給予配套支持。
 

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