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高新技術企業認定八大領域之生物與新醫藥,高企認定申報條件

2023-02-14 18:31

(一)醫藥生物技術

1. 新型疫苗

新型高效基因工程疫苗、聯合疫苗、減毒活疫苗研發技術;重大疾病和重大傳染病治療性疫苗技術針對突發傳染病的疫苗快速制備和生產技術;其他基于新機理的新型疫苗技術。

2. 生物治療技術和基因工程藥物

基因治療技術;基因工程藥物和基因治療藥物技術;基因治療藥物的輸送系統技術;降低免疫原性的多肽的新修飾技術等。

3. 快速生物檢測技術

重大疾病和重大傳染病快速早期檢測與診斷技術;新一代測序技術與儀器開發技術等。

4. 生物大分子類藥物研發技術

蛋白及多肽藥物研究與產業化技術;核酸及糖類藥物研究與產業化技術等。

5. 天然藥物生物合成制備技術

生物資源與中藥資源的動植物細胞大規模培養技術;生物活性物質的生物制備、分離提取及純化技術等。

6. 生物分離介質、試劑、裝置及相關檢測技術

專用高純度、自動化、程序化、連續高效的裝置、介質和生物試劑研制技術;生物反應和生物分離的過程集成技術與在線檢測技術等。

(二)中藥、天然藥物

1. 中藥資源可持續利用與生態保護技術

中藥材優良品種選育、品系提純復壯的新方法、新技術;珍稀、瀕危野生動植物藥材物種的種源繁育、規范化種植或養殖及生態保護技術等。

2. 創新藥物研發技術

新型天然活性單體成分提取分離純化技術;能顯著改善某一疾病臨床終點指標的新中藥復方研發技術等。

3. 中成藥二次開發技術

顯著改善傳統或名優中成藥安全性、有效性、質量均勻性或能顯著降低用藥劑量、提高患者依從性、降低疾病治療成本的新工藝技術及新中藥制劑技術等。

4. 中藥質控及有害物質檢測技術

新型有效質控檢測方法技術;有害物質檢測技術等。

(三)化學藥研發技術

1. 創新藥物技術

提高藥物安全性、有效性與藥品質量的新技術;已有藥品新適應癥開發技術等。

2. 手性藥物創制技術

手性藥物產業化生產中的質量控制新技術等。

3. 晶型藥物創制技術

基于化學藥物或天然藥物的晶型物質的發現、制備、檢測和評價技術等。

4. 國家基本藥物生產技術

顯著提高國家基本藥物藥品質量與臨床療效或降低毒副作用、減少環境污染與生產成本的技術等。

5. 國家基本藥物原料藥和重要中間體的技術

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(四)藥物新劑型與制劑創制技術

1. 創新制劑技術

提高藥物臨床療效、減少給藥次數、降低不良反應的各種給藥途徑的創新制劑技術等。

2. 新型給藥制劑技術

主動或被動靶向定位釋藥制劑技術;緩控釋及靶向釋藥制劑技術等。

3. 制劑新輔料開發及生產技術

提高生物利用度的制劑輔料開發及應用技術;新型制劑輔料產業化生產技術等。

4. 制藥裝備技術

制藥產業化自動生產線及在線檢測和自動化控制技術;新型藥物制劑工業化專用生產裝備技術等。

(五)醫療儀器、設備與醫學專用軟件

1. 醫學影像診斷技術

臨床診斷的新型數字成像技術;多模態醫學影像融合成像與處理技術等。

2. 新型治療、急救與康復技術

腫瘤治療的新型立體放射治療技術;組織工程及再生醫學治療技術等。

3. 新型電生理檢測和監護技術

電生理檢測和監護的新型數字化技術;臨床、社區、康復的新型無創或微創的檢測或診斷、監護和康復技術等。

4. 醫學檢驗技術及新設備

生化分析的新型自動化、集成化技術;國產化新型色譜制備分析裝置技術等。

5. 醫學專用網絡新型軟件

電子病歷管理、臨床醫療信息管理、醫院信息管理、專科臨床信息管理、電子健康檔案管理的新型軟件系統開發技術等。

6. 醫用探測及射線計量檢測技術

CT高分辨探測器、DR數字探測器、X射線機高壓電源的裝置技術;放射治療的射線計量檢測技術等。

(六)輕工和化工生物技術

1. 高效工業酶制備與生物催化技術

高效工業酶制劑的新型制備技術;紡織天然纖維脫膠脫脂、紡織印染低溫前處理生物酶技術等。

2. 微生物發酵技術

新功能微生物選育與發酵過程的優化控制技術;微生物固定化發酵與新型反應器的開發技術等。

3. 生物反應及分離技術

工業生物產品的大規模高效分離、分離介質和分離設備開發技術;高效生物反應過程在線檢測和過程控制技術;生物反應過程放大技術及新型生物反應器開發技術等。

4. 天然產物有效成份的分離提取技術

從天然動植物中提取有效成份制備高附加值精細化學品的分離提取技術等。

5. 食品安全生產與評價技術

功能性食品有效功能的評價技術;新食品原料安全評價技術等。

6. 食品安全檢測技術

食品中微生物、生物毒素、農藥獸藥殘留快速檢測技術及檢測產品開發技術等。

(七)農業生物技術

1. 農林植物優良新品種與優質高效安全生產技術

優質、高產、高抗逆性優良新品種選育技術等。

2. 畜禽水產優良新品種與健康養殖技術

畜禽水產優良新品種及快繁技術等。

3. 重大農林生物災害與動物疫病防控技術

重大農林病蟲鼠草害、重大旱澇等災害以及森林火災的監測預警與防控減災技術等。

4. 現代農業裝備與信息化技術

新型農作物、牧草、林木種子的收獲、精選、加工、質量檢測技術等。

5. 農業面源和重金屬污染農田綜合防治與修復技術

農田氮磷面源污染防控技術等。

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