為更好地服務我市醫(yī)療器械產業(yè)重點項目、重點企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，充分發(fā)揮各類專家在醫(yī)療器械產品上市前研究、注冊及產業(yè)化落地等過程中的技術支撐作用，促進我市醫(yī)療器械行業(yè)高質量發(fā)展，現集中征集廣州市醫(yī)療器械創(chuàng)新服務技術專家?guī)斐蓡T?，F將有關事項通知如下：

　　一、申報時間

　　本次集中征集時間至2023年5月31日。

　　二、申報條件

　　(一)基本條件

　　1、品德優(yōu)良、工作踏實、作風正派、廉潔自律，有志于參與醫(yī)療器械重點項目、重點企業(yè)的創(chuàng)新服務，有較高的工作熱情和敬業(yè)精神。

　　2、熟悉醫(yī)療器械相關專業(yè)技術，從事相關專業(yè)領域工作累計滿5年及以上。

　　3、遵守醫(yī)療器械監(jiān)管的法律法規(guī)，能按要求承擔和完成廣州市市場監(jiān)督管理局委派的工作任務。

　　4、身體健康，可正常工作，愿意并能按時參加各項相關活動。

　　(二)專業(yè)能力

　　1、產品研發(fā)技術審評專家

　　熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理相關法律法規(guī);熟知醫(yī)療器械產品注冊/備案相關管理規(guī)定和辦事流程;熟練掌握至少一個細分專業(yè)或領域的專業(yè)技術知識，具備相關學習經歷或工作經驗;了解技術審評相關工作要點;能對研發(fā)產品分類界定、產品設計科學性提出意見和建議。

　　2、臨床研究專家

　　熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理相關法律法規(guī);熟知醫(yī)療器械臨床研究相關管理規(guī)定和辦事流程;熟練掌握至少一個細分專業(yè)或領域的專業(yè)技術知識，具備醫(yī)療器械臨床試驗研究相關學習經歷或工作經驗;能對醫(yī)療器械產品的臨床研究方案、臨床試驗、臨床使用提出意見和建議。

　　3、生產評估專家

　　熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理相關法律法規(guī);熟知醫(yī)療器械生產許可相關管理規(guī)定和辦事流程;熟練掌握至少一個細分專業(yè)或領域的專業(yè)技術知識，具備相關學習經歷或工作經驗;能對產品試制試用生產條件(包括圖紙設計、設備選型等)、質量管理體系等合規(guī)性進行評估或評價。

　　4、檢驗檢測專家

　　熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理相關法律法規(guī);熟知醫(yī)療器械檢驗檢測相關標準和檢驗技術;熟練掌握至少一個細分專業(yè)或領域的專業(yè)技術知識，具備相關學習經歷或工作經驗;能對檢驗檢測技術疑難問題、企業(yè)內部檢測實驗室管理體系提出意見和建議。
 

　　科泰集團(http://www.xjsygy.com/)成立14年來，致力于提供高新技術企業(yè)認定、名優(yōu)高新技術產品認定、省市工程中心認定、省市企業(yè)技術中心認定、省市工業(yè)設計中心認定、省市重點實驗室認定、專精特新中小企業(yè)、專精特新“小巨人”、專利軟著申請、研發(fā)費用加計扣除、兩化融合貫標認證、科技型中小企業(yè)評價入庫、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽、專利獎、科學技術獎、科技成果評價、科技成果轉化等服務。關注【科小泰】公眾號，及時獲取最新科技項目資訊!