根據(jù)《廣州知識城促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展十條》(穗埔府規(guī)〔2021〕5號)、《廣州知識城促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展十條實(shí)施細(xì)則》(穗埔科規(guī)字〔2021〕1號)及相關(guān)指南，按照政策兌現(xiàn)相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)組織開展“生物醫(yī)藥10條”2025年政策兌現(xiàn)工作。有關(guān)要求及時間節(jié)點(diǎn)安排如下：
 

　　一、申報時間

　　2025年3月7日—2025年4月25日申請事項(xiàng)預(yù)審及提交紙質(zhì)申請材料。
 

　　二、基本情況要求

　　(一)申請對象申請單位應(yīng)屬于本區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)(機(jī)構(gòu))庫在庫單位，未入庫的不予受理。

　　(二)兌現(xiàn)事項(xiàng)情況說明

　　本次政策兌現(xiàn)工作涉及2個事項(xiàng)：

　　(1)生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新補(bǔ)貼(臨床試驗(yàn)類);

　　(2)生物醫(yī)藥臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)規(guī)范化建設(shè)補(bǔ)貼。

　　三、生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新補(bǔ)貼(臨床試驗(yàn)類)

　　同一企業(yè)的同一藥品不同規(guī)格、不同適應(yīng)癥合并視為一個品種;對具有多個適應(yīng)癥并處于不同臨床試驗(yàn)階段的同一品種，每個階段由企業(yè)任選一個已完成臨床試驗(yàn)階段性進(jìn)展的適應(yīng)癥申請兌現(xiàn)，計算資助金額時，僅以該適應(yīng)癥投入的臨床研發(fā)費(fèi)用(不含稅)為基數(shù)，其他適應(yīng)癥投入的臨床研發(fā)費(fèi)用不合并計算;每個品種每個階段只資助1次，當(dāng)下一階段進(jìn)展較快的適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)為合并開展時，資助金額需減去前一(或二)個階段的資助金額，且不超過《實(shí)施細(xì)則》第二十二條規(guī)定的該階段的最高資助金額。
 

　　四、生物醫(yī)藥臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)規(guī)范化建設(shè)補(bǔ)貼

　　對符合國家GCP的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，在《政策》有效期內(nèi)(即2021年3月29日-2024年3月28日)，每新增1個GCP專業(yè)學(xué)科，給予50萬元補(bǔ)貼，單個機(jī)構(gòu)每年最高300萬元。
 

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