根據《廣州知識城促進生物醫藥產業高質量發展十條》(穗埔府規〔2021〕5號)、《廣州知識城促進生物醫藥產業高質量發展十條實施細則》(穗埔科規字〔2021〕1號)及相關指南，按照政策兌現相關規定，現組織開展“生物醫藥10條”2025年政策兌現工作。有關要求及時間節點安排如下：
 

　　一、申報時間

　　2025年3月7日—2025年4月25日申請事項預審及提交紙質申請材料。
 

　　二、基本情況要求

　　(一)申請對象申請單位應屬于本區生物醫藥企業(機構)庫在庫單位，未入庫的不予受理。

　　(二)兌現事項情況說明

　　本次政策兌現工作涉及2個事項：

　　(1)生物醫藥企業研發創新補貼(臨床試驗類);

　　(2)生物醫藥臨床試驗機構規范化建設補貼。

　　三、生物醫藥企業研發創新補貼(臨床試驗類)

　　同一企業的同一藥品不同規格、不同適應癥合并視為一個品種;對具有多個適應癥并處于不同臨床試驗階段的同一品種，每個階段由企業任選一個已完成臨床試驗階段性進展的適應癥申請兌現，計算資助金額時，僅以該適應癥投入的臨床研發費用(不含稅)為基數，其他適應癥投入的臨床研發費用不合并計算;每個品種每個階段只資助1次，當下一階段進展較快的適應癥的臨床試驗為合并開展時，資助金額需減去前一(或二)個階段的資助金額，且不超過《實施細則》第二十二條規定的該階段的最高資助金額。
 

　　四、生物醫藥臨床試驗機構規范化建設補貼

　　對符合國家GCP的臨床試驗機構，在《政策》有效期內(即2021年3月29日-2024年3月28日)，每新增1個GCP專業學科，給予50萬元補貼，單個機構每年最高300萬元。
 

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